Řízení rizik ve farmacii

TÉMATA WORKSHOPU:

• Řízení rizik pro jakost (QRM)
• ICH Q9 a revize R1
• QRM proces krok za krokem
• Metodiky pro QRM
• GenAI a QRM
• Použití tradičních metodik na příkladu
• Experiment s digitalizací QRM na příkladu a porovnání výsledků s tradičními metodikami
• Nedokonalosti a limity metodik na konkrétních příkladech
• Moderní přístupy ke QRM
• Společná diskuze a sdílení zkušeností
• Rozbor konkrétních příkladů a skupinové práce

 

ČTVRTEK 8. ŘÍJNA 2026, 9.00 - 16.00 HOD. 

Od 8.30 hod.	Registrace a ranní káva
9.00 hod.	Zahájení workshopu
9.10 hod.	Řízení rizik pro jakost (QRM) principy QRM legislativa a guidelines součást ICH Q10 PQS propojení s GMP a GDP integrace do řízení znalostí časté a kritické nálezy autorit
9.45 hod.	ICH Q9 a revize R1 popis procesu QRM dle ICH Q9 změny v ICH Q9(R1) možnosti implementace změn mezery v procesu QRM test risk-based myšlení
10.30 hod.	Přestávka na kávu
10.50 hod.	QRM proces správná identifikace nebezpečí nastavení analýzy rizik vyhodnocení rizik rozhodování při kontrola rizik nastavení přezkoumávání rizik účinná komunikace rizik diskuze problémů procesu QRM z praxe
11.30 hod.	Metodiky pro QRM tradiční a netradiční metodiky správné použití metodik kombinace a nastavení metodik použití umělé inteligence inspekce reálné zprávy z QRM
12.20 hod.	Přestávka na oběd
13.20 hod.	GenAI a QRM legislativa a guidelines pokročilá práce s GenAI různé druhy GenAI a jejich využití práce s daty a informacemi prompt inženýring individuální práce s GenAI na příkladech QRM vašich subjektů
14.00 hod.	Skupinová práce - použití tradičních metodik na příkladu (včetně AI)
14.30 hod.	Přestávka na kávu
14.45 hod.	Experiment s digitalizací QRM na příkladu a porovnání výsledků s tradičními metodikami
15.15 hod.	Moderní přístupy ke QRM Pharma 4.0 digitalizace a automatizace QRM prediktivní a on-going QRM Risk-Knowledge Infinity (RKI) Cycle Záverečná společná diskuze
16.00 hod.	Závěr workshopu a předání osvědčení

 Změna programu vyharzena.

 

 

Workshopem Vás provede:

Mgr. Václav Churý, Pharma Quality Specialist, Trainer and Consultant

Další přednášející kontaktován

 

 

CENA

zvýhodněná                    do 31.7.2026                   10.900 Kč + DPH

základní                          od 1.8.2026                     11.900 Kč + DPH

_{Cena zahrnuje vstup na workshop, prezentace, občerstvení a je platná pro jednoho účastníka. Ubytování a parkovné NENÍ součástí účastnického poplatku.}  

 

 

MÍSTO

Majestic Plaza Prague****, Štěpánská 33, Praha 1